2018年06月19日更新

                  医療法人社団主体会倫理委員氏名 

                  医療法人社団主体会倫理委員会内規(PDF形式) 
                  人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の解説(PDF形式)

倫理委員会への申請書類 

                  研究等実施申請書(別紙様式第一号) 
                  研究等実施計画書(別紙様式第二号) 
                  健康被害に対する補償について(別紙様式第十三号) 
                  説明書、同意書の例(別紙様式第十四号) 
                  情報公開文書_単施設研究用(別紙様式第十五号)
                  情報公開文書_多施設研究用(別紙様式第十六号)
                  他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録(別紙様式第十七号)
                  他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書(別紙様式第十八号)
                  研究等で用いる試料・情報の種類と匿名化の状態 (別紙様式第十九号)
 

研究経過報告書、研究終了報告書など 

                  研究経過報告書(別紙様式第九号) 
                  予期しない重篤な有害事象および不具合報告書(別紙様式第十号) 
                  研究終了報告書(別紙様式第十一号) 
 

その他の書類(報告書、通知書など) 

                  倫理委員会の報告書(別紙様式第三号) 
                  決定通知書(別紙様式第五号)
                  異議申立て書(別紙様式第六号) 
                  再審議要請書(別紙様式第七号) 
会議記録の概要 
 
2009年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回  第九回  
2010年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回 第九回 第十回
  第十一回 第十二回 第十三回 第十四回            
2011年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回  第八回 第九回  
2012年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回 第九回  
2013年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回          
2014年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回 第九回  
2015年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回    
2016年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回 第九回  
2017年度 第一回 第二回 第三回 第四回 第五回 第六回 第七回 第八回 第九回  
2018年度 第一回 第二回                
 
インフォームド・コンセントを受けずに実施する臨床研究の一覧
 

関連サイト

研究倫理審査委員会報告システム
  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/index.html
文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組
  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/index.html
厚生労働省 研究に関する指針について
  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153339.pdf
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 新旧対照表
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153342.pdf
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス (本編)
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000154330.pdf
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス (附則編)
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000154331.pdf
経過措置に関するQ&A集
  htttp://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000154334.pdf
研究責任者向けチェックリスト
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000156611.pdf
研究責任者向けチェックリスト(見え消し)
  htttp://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000156611.pdf
ヘルシンキ宣言(日本医師会訳)
  http://dl.med.or.jp/dl-med/wma/helsinki2013j.pdf
厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針(別添1)
  http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/rieki/txt/sisin.txt
「厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針」についてのQ&A
  http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/rieki/txt/qa.txt
利益相反ワーキング・グループ報告書(文部科学省)
  http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/gijyutu/gijyutu8/toushin/021102.htm
臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン
  http://www.tokushima-u.ac.jp/_files/00138000/riekisouhan_rinsyo.pdf
研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン
  http://www.mext.go.jp/b_menu/houdou/26/08/__icsFiles/afieldfile/2014/08/26/1351568_02_1.pdf
厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000152685.pdf
医法研 被験者の健康被害補償に関するガイドライン
  http://www.ihoken.or.jp/guideline/2_revisionguidline.pdf
医薬品副作用被害救済制度
  http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/
 

臨床研究教育のためのウェブサイト

ICR 臨床研究入門
  http://www.icrweb.jp/
臨床試験のための e Training center(日本医師会治験促進センター)
  http://etrain.jmacct.med.or.jp/ 
CITI Japan
  http://www.shinshu-u.ac.jp/project/cjp/
UMIN e-Learning
  https://moodle2.umin.ac.jp/moodle/
 

臨床研究の事前登録サイト 

UMIN臨床試験登録システム
  http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
財団法人日本医薬情報センター臨床試験情報
  http://www.clinicaltrials.jp/user/cte_main.jsp 
社団法人日本医師会臨床試験情報登録システム 
  https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/
 

 
 
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