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| 2024年2月26日更新 |
| ①医療法人社団主体会倫理委員氏名(PDF形式) |
| ②医療法人社団主体会倫理委員会内規(PDF形式) |
| ③人を対象とする生命科学・医学研究に関する倫理指針(2021年3日23)(PDF形式) |
| ④人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(2021年4月16日)(PDF形式) |
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倫理委員会への申請書類
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| ①研究等実施申請書（別紙様式第一号）(WORD形式) |
| ②研究等実施計画書（別紙様式第二号）(WORD形式) |
| ③説明書の例（別紙様式第十二号）(WORD形式) |
| ④同意書の例別紙様式第十三号）(WORD形式) |
| ⑤健康被害に対する補償について（別紙様式第十四号）(PDF形式) |
| ⑥情報公開文書_単施設研究用（別紙様式第十五号）(WORD形式) |
| ⑦情報公開文書_多施設研究用（別紙様式第十六号）(WORD形式) |
| ⑧他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録（別紙様式第十七号）(WORD形式) |
| ⑨他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書（別紙様式第十八号）(WORD形式) |
| ⑩研究等で用いる試料・情報の種類と匿名化の状態 （別紙様式第十九号）(WORD形式) |
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研究経過報告書､研究終了報告書など
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| ①研究経過報告書（別紙様式第九号）(WORD形式) |
| ②予期しない重篤な有害事象および不具合報告書（別紙様式第十号）(WORD形式) |
| ③研究終了報告書（別紙様式第十一号）(WORD形式) |
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その他の書類（報告書、通知書など）
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| ①倫理委員会の報告書（別紙様式第三号）(WORD形式) |
| ②決定通知書（別紙様式第五号）(WORD形式) |
| ③異議申立て書（別紙様式第六号）(WORD形式) |
| ④再審議要請書（別紙様式第七号）(WORD形式) |
| 会議記録の概要 |
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| インフォームド・コンセントを受けずに実施する臨床研究の一覧 |
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関連サイト
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| ①ヘルシンキ宣言（日本医師会訳） |
| ⓐ臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン |
| ⓑ研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン |
| ⓒ厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン |
| ⓓ医薬品副作用被害救済制度 |
| ⓔ厚生労働省 研究に関する指針ついて |
| ⓕ文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組 |
| ⓖ研究倫理審査委員会報告システム |
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臨床研究教育のためのウェブサイト
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| REC EDUCATION 倫理審査委員のための倫理研修用動画教材提供サイト |
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臨床研究の事前登録サイト
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| 臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT) |
| UMIN臨床試験登録システム |
| 財団法人日本医薬情報センター臨床試験情報 |
| 社団法人日本医師会臨床試験情報登録システム |
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| 主体会病院トップへ |
小山田記念温泉病院トップへ |
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